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工商時報【林燦澤╱台北報導】
股王大立光（3008）股價強漲且創歷史新高效應，高價位股矽力-KY（6415）、樺漢（6414）、信驊（5274）、川湖（2059）、譜瑞-KY（4966）等股價連動上攻走勢，成市場關注焦點之一。
大立光上周四（12日）法說會報喜，外資昨日再買超299張，短線外資已連6天買超，累計買超達946張，而從1月以來外資累計加碼大立光有1,585張，也是權值股中最獲外資買盤青睞的指標股。
觀察大立光股價自1月5日首度突破4,000元關卡後，股價迭創歷史新高價，周二股價更大漲、且接連突破4,300以及4,400元兩整數關卡，盤中高點4,410元，收盤價剛好是4,400元整數關卡，單日股價大漲3.53％，相較於去年底的3,790元，大立光今年以來短短11個營業日股價大漲610元，累計漲幅達16.09％。
大立光強漲效應，化解昨日量能不到600億元負面因素，也激勵部分高價股買盤，包含上市的矽力-KY、樺漢、旭隼、川湖、和泰車、儒鴻、祥碩，以及上櫃的信驊、寶雅、譜瑞-KY、同致等，都呈現震盪上揚行情；信驊及樺漢兩檔股價分別大漲7.18％、6.41％，矽力-KY、川湖、和泰車及祥碩等股價漲幅都高於1％，而旭隼、寶雅、儒鴻、譜瑞-KY以及同致等，股價也都有震盪小漲表現。
法人指出，大立光仍是短線盤面多頭指標，今日台指期將進行結算，大立光股價走勢仍是動見觀瞻，如果大立光維持震盪上攻，具業績成長題材的高價位族群個股，將有機會連動走揚行情。
中國時報【倪浩倫╱台北報導】
食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會，修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義；專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義，後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示，一切尚未定案，會採納專家及各方意見。
中研院法研所副研究員吳特惠全峰分析，此次修法應清楚制定各類藥品定義，修正過去不足之處；食藥署提出的藥事法修正草案裡，過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變，甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」，等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥，他建議，授權的規定應該更明確。
台大法律系副教授李素華表示，今年啟動許多藥事相關修法，顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為，草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統，生物藥包含生物新藥（屬於或含有生物藥之新藥）與生物相似藥，生物藥是未來藥品發展的重要趨勢，勢必進入台灣，需及早因應。
專家建議，藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義；明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。
李素華強調，生物藥品與化學藥品不同，不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品；若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌，將不利於我國生技業的國際競爭力，更可能成為用藥安全的隱憂。
吳全峰解釋，我國藥品定義非訂於藥事法母法中，而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散，若修法讓主管機關可自由認定新藥，恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關，應於藥事法母法中明確定義藥品，後續法規才有相對應的法源基礎。
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